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[健康关注] 国药集团提交新冠疫苗上市申请 疫苗国际临床三期实验表现出色 明年产能要超10亿剂

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发表于 2020-11-26 08:01:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国药集团提交新冠疫苗上市申请 疫苗国际临床三期实验表现出色 明年产能要超10亿剂 ... ...

国药集团提交新冠疫苗上市申请 疫苗国际临床三期实验表现出色 明年产能要超10亿剂 ... ...
志愿者接种新冠病毒疫苗
中国国药集团有限公司副总经理石晟怡日前表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

近百万人使用无不良反应


11月18日,国药集团官方发布了对国药集团党委书记、董事长刘敬桢的采访。在采访中,刘敬桢提到,在新冠疫苗的紧急使用方面,国药集团现已经在近百万人身上进行使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别人有一些轻微症状。

刘敬桢表示,国药集团研制的新冠肺炎疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验,现在入组的人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现非常好。

据悉,国药集团旗下有两款在研发的新冠灭活疫苗,分别由国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所推进。


国药两款新冠疫苗纳入紧急使用


今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用,国药集团研发的两款新冠灭活疫苗均已纳入紧急使用。《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障。

刘敬桢介绍,到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等,在打完疫苗后,到目前为止没有出现一例感染的病例。刘敬桢举了个例子,某跨国公司在国外的办事处共有99名员工,其中有81人注射了疫苗,疫情在该办事处暴发后,未注射疫苗的18人中有10人感染,而接种疫苗的人员无一感染。


年底产能达1亿剂左右


刘敬桢表示,到目前为止,各项进展,无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用,国药集团的两款新冠灭活疫苗在各个方面全部领先于全球。

11月6日,在第三届进博会期间,刘敬桢曾公开表示,到今年年底,国药集团新冠疫苗产能大概能达到1亿剂左右,按照国家要求,明年产能要超10亿剂,“明年能保证尤其是中国人民使用。”

11月17日,国药集团中国生物法律总顾问周颂在接受采访时表示,国药集团新冠疫苗将于2020年年底前上市,现阶段新冠疫苗价格还不能对外公布。“只能说是老百姓都能承担得起的价格,保护期在1至3年以上。”目前,中国部分城市已经可以接受用户提前预约。

外交部发言人赵立坚11月18日称,截至目前,我国有5支疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展Ⅲ期临床试验,另有多支疫苗正在加紧推进I、Ⅱ期临床试验。


新华社


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